2009年是近10年來(lái)英國(guó)政府對(duì)國(guó)民健康服務(wù)體系投入最高的一年，達(dá)2200億美元，2010年為1530億美元，到2011年將下降到1023億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)這一投入下降趨勢(shì)仍將持續(xù)。但因醫(yī)療保健體系已比較完善，這一現(xiàn)象不會(huì)對(duì)人們的健康環(huán)境和醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)造成消極影響。
受金融危機(jī)影響，2009年英國(guó)前三個(gè)季度的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）有所下滑，但在第四季度，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)了0.4%，表明英國(guó)經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)好轉(zhuǎn)跡象。雖然英國(guó)目前正處于經(jīng)濟(jì)衰退后的恢復(fù)期，但它的醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)，特別是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，卻保持著良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其對(duì)經(jīng)濟(jì)危機(jī)的應(yīng)變能力，主要來(lái)自于醫(yī)療保健的需求不受消費(fèi)者的可支配支出的影響，所以即使處在經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期，醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)仍能繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。
英國(guó)醫(yī)療保健體系發(fā)展趨勢(shì)
目前，英國(guó)的人口約有6200萬(wàn)，其中65歲以上人口約為992萬(wàn)。到2050年，英國(guó)的人口將增長(zhǎng)到約7700萬(wàn)，預(yù)計(jì)那時(shí)老齡人口數(shù)量將超過(guò)1000萬(wàn)。因人口老齡化態(tài)勢(shì)加劇，英國(guó)的慢性疾病發(fā)病率呈直線(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。
英國(guó)社會(huì)福利待遇的持續(xù)上漲，以及人們醫(yī)療保健意識(shí)的逐步提高，使得英國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。目前，越來(lái)越多的制造商和經(jīng)銷(xiāo)商正投入大量的資金，以廣告的方式來(lái)影響消費(fèi)者的醫(yī)療保健意識(shí)，這一現(xiàn)象進(jìn)一步推動(dòng)了英國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。
在企業(yè)對(duì)醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)投入大量資本的同時(shí)，英國(guó)政府為改善醫(yī)療保健的服務(wù)體系和基礎(chǔ)設(shè)施，對(duì)其也投入了較多的資金。據(jù)估計(jì)，2009年英國(guó)政府在醫(yī)療保健上的支出約為2200億美元，占該國(guó)GDP的10.1%。
近10年來(lái)，因英國(guó)政府對(duì)醫(yī)療保健的支出不斷增加，醫(yī)療保健體系得到了極大的改善，使得該國(guó)人民健康環(huán)境有了顯著改善，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
●成年男性死亡率從1990年的12.9%降至2010年的9.3%，成年女性死亡率從1990年的7.8%降至2010年的 5.8%。
●5歲以下兒童死亡率從1990年的1%下降到2010年的0.5%。
●孕婦分娩死亡率從1990年的萬(wàn)分之6.5下降到2008年的萬(wàn)分之6.1。
●男性的人均壽命從1990年的73歲提高到2008年的78歲，女性的人均壽命從1990年的78歲提高到2008年的82歲。
2009年是近10年來(lái)英國(guó)政府對(duì)國(guó)民健康服務(wù)體系（National Health Services —NHS）投入最高的一年（2200億美元），2010年為1530億美元，到2011年將下降到1023億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)這一投入下降趨勢(shì)仍將持續(xù)。但因醫(yī)療保健體系已比較完善，這一現(xiàn)象并不會(huì)對(duì)人們的健康環(huán)境和醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)造成消極影響。
生活方式改變對(duì)醫(yī)械市場(chǎng)的影響
在過(guò)去10年里，除人口老齡化快速增長(zhǎng)這一因素外，英國(guó)社會(huì)工業(yè)化的加速也成為影響醫(yī)療器械市場(chǎng)的重要因素，該現(xiàn)象導(dǎo)致人們生活方式有了重大的變化，越來(lái)越多的人遭受著與工作相關(guān)的疾病困擾，如糖尿病、心血管疾病和肌肉骨骼疾病等，大大刺激了人們對(duì)于糖尿病、心血管和骨科相關(guān)診療設(shè)備的需求。2009年，英國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)價(jià)值為120億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)7年英國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將以年均8.2%的速度增長(zhǎng)，到2016年市場(chǎng)價(jià)值約達(dá)210億美元。
新醫(yī)改8500億元的資金，正成為外資醫(yī)療器械巨頭急于瓜分的大蛋糕。
但是外資品牌高昂的醫(yī)療器械產(chǎn)品只賣(mài)產(chǎn)品不管售后，已引發(fā)質(zhì)疑。8月21日，在中國(guó)衛(wèi)生論壇“企業(yè)家圓桌會(huì)議”上，面對(duì)西門(mén)子、GE、飛利浦等眾多外資醫(yī)療器械企業(yè)，衛(wèi)生部副部長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)發(fā)問(wèn)道，“……你們要把你們所有高精尖產(chǎn)品都給我們，所有縣級(jí)醫(yī)院都裝備有，你們考慮到用得怎么樣？效果怎么樣？”
在同時(shí)進(jìn)行的中國(guó)醫(yī)用儀器設(shè)備展會(huì)上，外資品牌攤位遍布整個(gè)展館，占據(jù)顯眼位置。
大量采購(gòu)動(dòng)輒上千萬(wàn)元以上的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)醫(yī)院是否真需要？類(lèi)似“達(dá)芬奇機(jī)器人”這樣的產(chǎn)品，是否值得投入巨資大量采購(gòu)？
批評(píng)只賣(mài)不管服務(wù)
王國(guó)強(qiáng)表示，“哪一個(gè)企業(yè)舉手說(shuō)你們做過(guò)回顧性調(diào)查，你們的產(chǎn)品，你們的加速器也好，你們的核磁也好，你們的CT也好，你們賣(mài)出來(lái)的產(chǎn)品究竟使用效果怎么樣？究竟發(fā)揮作用怎么樣？究竟操作上是不是真正的符合規(guī)范？”
出席會(huì)議的外資巨頭以及國(guó)內(nèi)企業(yè)都沉默不語(yǔ)。
王國(guó)強(qiáng)表示，“腫瘤是我們第一大疾病，腫瘤方面研制了這么多的設(shè)備，究竟療效怎么樣？放化療效果怎么樣？操作得怎么樣？我不知道你們企業(yè)做過(guò)調(diào)查沒(méi)有？”
他自問(wèn)自答：“據(jù)我們了解儀器很先進(jìn)，操作很落后，人員培訓(xùn)很差勁，最后一切的效果沒(méi)出來(lái)”，“你們很希望自己的產(chǎn)品賣(mài)得越來(lái)越好，還是一定要強(qiáng)調(diào)療效”。
這一語(yǔ)點(diǎn)到了外資只顧追求利潤(rùn)，而無(wú)視國(guó)內(nèi)真正需求的軟肋上。
在外資品牌的鼓動(dòng)下，國(guó)內(nèi)從三級(jí)醫(yī)院到二級(jí)醫(yī)院，采購(gòu)昂貴儀器沖動(dòng)不斷。
2009年6月29日，衛(wèi)生部辦公廳下發(fā)通知指出，2008年下半年，上海市衛(wèi)生局越權(quán)批準(zhǔn)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、華東醫(yī)院和上海胸科醫(yī)院等4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)達(dá)芬奇機(jī)器人；同年9月，北京市衛(wèi)生局審核不嚴(yán)，北京地壇醫(yī)院利用財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)手術(shù)機(jī)器人，違反了大型醫(yī)用設(shè)備配置管理有關(guān)規(guī)定。衛(wèi)生部指點(diǎn)名批評(píng)的單位給全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理工作帶來(lái)不良影響，并責(zé)令醫(yī)院封存設(shè)備。
這只是采購(gòu)高端醫(yī)療器械一例，而盲目采購(gòu)時(shí)下比比皆是。對(duì)此，王國(guó)強(qiáng)深有感觸，“我們有些資源是擱置了，你們研發(fā)的有些產(chǎn)品沒(méi)用上，政府大量的投入購(gòu)買(mǎi)設(shè)備以后，沒(méi)有人才，沒(méi)有很好的操作規(guī)范，最后就造成新的危害?！?/P>
盡管出現(xiàn)資源浪費(fèi)，但是一些三級(jí)醫(yī)院院長(zhǎng)仍認(rèn)為高端醫(yī)療器械缺乏，希望國(guó)內(nèi)大量采購(gòu)。
在當(dāng)天醫(yī)院院長(zhǎng)論壇上，東北一家三級(jí)醫(yī)院院長(zhǎng)表示，中國(guó)每百萬(wàn)人只有1.6臺(tái)核磁共振成像，美國(guó)每百萬(wàn)人擁有18臺(tái)，日本也遠(yuǎn)超過(guò)中國(guó)。但是有知情人表示，“該院長(zhǎng)跟美國(guó)一家大型醫(yī)療器械企業(yè)關(guān)系‘很鐵’”。
目前，社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村醫(yī)療成為西門(mén)子、飛利浦、GE等巨頭的關(guān)注重點(diǎn)，正將觸角伸向縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院。
但王國(guó)強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械一定要從中國(guó)國(guó)情出發(fā)，一定要著眼于基層，我希望有更多的產(chǎn)品能夠基層需要，買(mǎi)得起，用得上，有療效，簡(jiǎn)便易行。 “更多的要著眼于用戶(hù)，著眼于可持續(xù)不是一錘子買(mǎi)賣(mài)，買(mǎi)完賣(mài)完就完了。”
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）不久前發(fā)表的一份報(bào)告聲稱(chēng)：目前全球至少有190多萬(wàn)慢性腎衰竭病人，他們必須定期接受腎（血液）透析，否則就會(huì)危及生命。由于糖尿病人未能有效控制住自己過(guò)高的血糖，導(dǎo)致糖尿病腎病以及高血壓腎病、病毒感染引起的腎病、腎癌及周邊血管病和肥胖等，使得患慢性腎衰竭的人越來(lái)越多。這意味著腎衰竭業(yè)已成為一種常見(jiàn)病和多發(fā)病。尤其是糖尿病和高血壓等病種所引起的慢性腎衰竭已占慢性腎衰竭病人總數(shù)的73%。而且有統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，全球慢性腎衰竭發(fā)病率仍在繼續(xù)上升中。腎透析是目前治療慢性腎衰竭的唯一有效手段。
腎透析機(jī)發(fā)展現(xiàn)狀
腎透析機(jī)已從幾十年前國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上一個(gè)銷(xiāo)量較小的產(chǎn)品，迅速成長(zhǎng)為一個(gè)大宗產(chǎn)品。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，國(guó)際市場(chǎng)自21世紀(jì)以來(lái)的10年里，腎透析機(jī)類(lèi)產(chǎn)品的年增長(zhǎng)率平均達(dá)5.5%。歐洲為目前全球最大腎透析機(jī)市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額約為37.5億美元；美國(guó)居第二位，年銷(xiāo)售額為28.7億美元；亞洲及大洋洲位居第三，年銷(xiāo)售額在15億～16億美元。世界其它國(guó)家和地區(qū)的腎透析機(jī)市場(chǎng)銷(xiāo)售額合計(jì)為10億美元左右。由于最近幾年世界各地慢性腎衰竭病人總數(shù)仍在不斷增長(zhǎng)，美國(guó)Frost & Sullivan咨詢(xún)公司預(yù)測(cè)：到2012年，全球腎透析機(jī)市場(chǎng)總銷(xiāo)售額有望達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的143億美元，從而成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的大類(lèi)商品。腎透析機(jī)包括一系列的配套輔助設(shè)備（試劑），如主機(jī)（血液透析機(jī)）、血液泵、導(dǎo)管、透析劑、透析連接管以及各種輔助藥物（如肝素、尿激酶等抗凝血?jiǎng)?、小蘇打等堿性化合物（中和用藥物）以及腹膜透析機(jī)及其輔助設(shè)備等。所以，腎透析機(jī)不像CT、X光機(jī)或B超那樣是單一醫(yī)療器械產(chǎn)品，而是一個(gè)復(fù)雜的配套醫(yī)療器械產(chǎn)品，缺了任何一種輔助設(shè)備或試劑，就無(wú)法進(jìn)行透析操作。
目前使用的腎透析機(jī)大多為適合醫(yī)院使用的機(jī)型，其體積通常比較龐大，而且很笨重。更不方便的是，腎衰病人必須去醫(yī)院排隊(duì)等候做腎透析。隨著歐洲國(guó)家家庭病床的悄然興起，現(xiàn)在國(guó)外廠(chǎng)商正在大力開(kāi)發(fā)適合家庭使用的腎透析機(jī)。據(jù)國(guó)外報(bào)道，德國(guó)Fresenius公司開(kāi)發(fā)出一款適合家用的腎透析機(jī)。它有彩色顯示觸摸屏，慢性腎衰竭病人可在家里自己按照顯示屏上的提示進(jìn)行自我操作，非常方便。
英國(guó)倫敦大學(xué)開(kāi)發(fā)出一種便攜式血液透析機(jī)，其重量?jī)H有2磅，病人外出旅游或辦事時(shí)可隨身攜帶，并隨時(shí)進(jìn)行血液透析。
美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校一教授研制出一種可穿戴式人工腎（其實(shí)也是腎透析機(jī)的一種）。據(jù)介紹，該機(jī)采用一只9V微型電池驅(qū)動(dòng)，血液過(guò)濾器每周只需更換一次。但病人必須每天在機(jī)內(nèi)添加透析劑和肝素之類(lèi)的抗凝血?jiǎng)Ｔ摍C(jī)器的最大優(yōu)點(diǎn)是，病人可將其背在背上，故可自由活動(dòng)。可穿戴型人工腎一旦通過(guò)有關(guān)部門(mén)的審定后上市，將為全球各地的慢性腎衰竭病人帶來(lái)福音。
適合家用的小型透析機(jī)
近幾年來(lái)，美國(guó)等國(guó)家的醫(yī)療器械廠(chǎng)商陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市多款適合腎衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析機(jī)。其共同特點(diǎn)是具有體積較小、移動(dòng)方便（機(jī)器底座下通常安裝有4只萬(wàn)向滑輪）、操作簡(jiǎn)便、便于老年病人操作等優(yōu)點(diǎn)?，F(xiàn)舉幾個(gè)國(guó)外最近上市的小型家用透析機(jī)例子及其性能介紹，供國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)發(fā)人員參考。
1. PureFlow SL
它由美國(guó)NXStage醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)，體積僅為15×15×15英寸，重量為70～90磅（分幾種不同規(guī)格，故分量不同）。由于機(jī)器底座安裝有4只萬(wàn)向滑輪，故移動(dòng)時(shí)非常輕盈。該機(jī)使用生產(chǎn)商所提供的袋裝透析劑，并用符合美國(guó)環(huán)保局規(guī)定的純水作輔助試劑用品。
2. Fresenius Medical Care
這是德國(guó)費(fèi)森尤斯醫(yī)療器械公司在美國(guó)市場(chǎng)推出的一款家用透析機(jī)新產(chǎn)品。據(jù)介紹，該機(jī)全機(jī)體積僅為52×21×25英寸，重量為160磅，它采用“單針管式常規(guī)血透析方法”，配套試劑采用符合歐盟或美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。機(jī)身上有彩色觸摸顯示屏，適合病人在家里進(jìn)行自我血透操作。
3. Dialog Plus
它由德國(guó)布勞恩醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)，已在歐洲和美國(guó)上市。該機(jī)體積為66×20×25英寸，機(jī)身重量為187磅。其特點(diǎn)是擁有一只可旋轉(zhuǎn)平面監(jiān)視儀，病人無(wú)論在什么位置都能清楚地觀(guān)察到監(jiān)視儀上的血液透析情況。機(jī)器內(nèi)自動(dòng)設(shè)定了操作程序，一旦血透過(guò)程結(jié)束，機(jī)器會(huì)自動(dòng)關(guān)閉電源，避免發(fā)生無(wú)效透析操作。該機(jī)所需配套試劑為尿激酶、小蘇打、透析劑與肝素等。
據(jù)國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道，我國(guó)近幾年來(lái)慢性腎衰竭病人數(shù)量也在不斷上升，雖然我國(guó)已能自行生產(chǎn)好幾個(gè)規(guī)格的醫(yī)院用血液透析機(jī)，但至今尚無(wú)一款適合家用的小型透析機(jī)上市，而國(guó)外廠(chǎng)商早已開(kāi)發(fā)上市多種家用腎透析機(jī)產(chǎn)品。因此，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)加大力度，開(kāi)發(fā)適合家庭使用的價(jià)格適中（最好價(jià)格控制在每臺(tái)不超過(guò)5萬(wàn)元或更低）的小型腎透析機(jī)。隨著我國(guó)材料科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展，包括一批適合作為腎透析用途的中空纖維、異型纖維等新型過(guò)濾材料已被開(kāi)發(fā)上市，從而為國(guó)產(chǎn)小型化家用腎透析機(jī)的研制生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。據(jù)國(guó)外研究人員報(bào)道，今后幾年，小型家用血液透析機(jī)將成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的新熱點(diǎn)產(chǎn)品。筆者相信，這類(lèi)產(chǎn)品將有廣闊的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。
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